Ультрикс® (Ultrix) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Описание вакцины «Ультрикс»

Для того чтобы понять, что представляет собой вакцина "Ультрикс", давайте рассмотрим ее описание. Это противогриппозная вакцина, которая используется для сезонной профилактики гриппа. "Ультрикс" – это инактивированная вакцина, то есть вирусные частицы в ней уничтожены специальным раствором, а вирусы разделены на отдельные белки. Убитые вакцины имеют преимущество перед живыми, так как они вызывают меньше побочных реакций, а разделение позволяет организму лучше распознать каждый антиген и разработать соответствующую защиту. В вакцине присутствуют только несколько белков, полученных при разделении вирусных частиц: гемагглютинин и нейраминидаза. Это важные белковые элементы, отвечающие за внедрение и размножение вируса.

В состав "Ультрикс" входят следующие штаммы вируса гриппа: A (H1N1), A (H3N2) и B. Штаммы вирусов, включенные в состав вакцины, меняются ежегодно в соответствии с прогнозом ВОЗ относительно циркулирующего гриппа. Штамм H1N1, известный как свиной грипп, присутствует в вакцине каждый год из-за его опасности и высокой смертности.

Кроме гемагглютинина и нейраминидазы, в вакцине "Ультрикс" присутствует мертиолят – консервант, который обеспечивает длительное хранение вакцины. Существуют также вакцины без консерванта, предназначенные для быстрого использования.

"Ультрикс" производится российской биофармацевтической компанией "Форт" и является вакциной четвертого поколения, что гарантирует ее безопасность и качество.

Торговое наименование вакцины – "Ультрикс". Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения. Международное непатентованное или группировочное наименование – вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• Грипп J10, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
• Необходимость иммунизации против гриппа Z25.1

Состав препарата

Раствор для внутримышечной инъекции доступен в ампульной форме или в шприцах одноразового использования. В упаковке из картона содержится десять доз по 0,5 мл готового средства.

Этот медикамент является инактивированной вакциной и надежной профилактикой против гриппа. Вирусы полностью уничтожены специальным раствором. Сыворотка относится к расщепленным вакцинам, поскольку используется только выделенная белковая часть вирусов.

Ультрикс – это не живая вакцина, что придает ей множество преимуществ:

• Сокращение числа негативных последствий;
• Практически мгновенное и точное распознавание антигена;
• Результативное формирование иммунитета против гриппа.

В Ультрикс содержатся гриппозные вирусы, выращенные на курином белке, с нейраминидазой и гемагглютинином чистых культур микроорганизмов: А (H1N1), А (H3N2), В. Эти белковые элементы отвечают за внедрение и размножение вирионов – полноценных вирусных частиц, состоящих из нуклеиновых кислот и капсида. Капсида представляет собой белковую оболочку, иногда с элементами липидов.

В формуле также присутствует консервант мертиолят, который обеспечивает длительный срок хранения препарата. Существует также форма сыворотки без консерванта, но срок хранения у нее немного меньше, и прививку следует использовать в короткий период времени. Такой препарат в первую очередь предназначен для детей, подростков и беременных женщин.

Действующий состав антигриппозной сыворотки Ультрикс каждый год меняется в соответствии с мониторинговыми данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, какой вирус будет наиболее распространенным. Однако подтипы вирусов А (H1N1 и H3N2) остаются постоянными. Различаются только штаммы и серотип вируса В.

Например, в сезоне 2018-2019 гг. рекомендации Европейского регионального бюро ВОЗ относительно состава трехвалентных вакцин в Северном полушарии выглядят следующим образом:

• А (H1N1) – Michigan/45/2015/pdm09;
• А (H3N2) – Singapore/INFIMH-16-0019;
• В – Colorado/06/2017.

По сравнению с составом прошлогодней вакцины, актуальная формула Ультрикс была откорректирована следующим образом:

• Гонконгский штамм А (H3N2), серотип 4801/2014, заменен на Сингапурский;
• Компонент вируса линии В (Виктория), Брисбенский штамм 60/2008, замещен Колорадским.

Мичиганский штамм А (H1N1) остается актуальным и в текущем году.

Активные вещества включают антигены вирусов гриппа типа А (H1N1), А (H3N2) и В (линия Yamagata, линия Victoгia). Вспомогательные вещества включают полисорбат 80, октоксинол 10 и фосфатно-солевой буферный раствор.

Фармакологические и иммунобиологические свойства вакцины Ультрикс позволяют организму эффективно сопротивляться штаммам вируса гриппа типов А и В. Защита формируется в течение двух (максимум трех) недель после введения прививки и длится около года. Антитела, образованные в результате, обеспечивают защиту только от гриппа. Они не защищают от других простудных заболеваний, но помогают справиться с простудой быстрее и проще.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения доступен в нескольких формах:

• 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой, которые имеют защитный колпачок. Также доступны флаконы из стекла, которые герметично укупорены резиновыми пробками и завальцованы алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
• 1 шприц, упакованный в контурную ячейковую упаковку, которая покрыта фольгой алюминиевой или бумагой. Этот шприц поставляется вместе с инструкцией по применению, все упаковано в пачку из картона.
• 1 флакон, упакованный в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
• 10 флаконов, упакованных в пачку из картона, которая содержит вставку из картона с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой комбинацию очищенных антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В. Эта вакцина хорошо переносится взрослыми и способствует формированию высокого уровня иммунитета против гриппа типа А и В. После проведения вакцинации иммунитет сохраняется в течение 12 месяцев. Она обладает высокой эффективностью благодаря наличию как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Иммунологические свойства

Вакцина создает сильный и специфический иммунитет против обоих типов гриппа – А и В. После вакцинации антитела начинают появляться через 8-12 дней, и этот иммунитет сохраняется в течение 12 месяцев.

Показания и противопоказания

Вакцинация против гриппа является добровольной процедурой, но специалисты ВОЗ рекомендуют ее для определенных групп риска. Вот эти группы:

• Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет, которые не имеют иммунитета от конкретных возбудителей из-за отсутствия контакта с патогенными микроорганизмами.
• Дети, которые часто и долго болеют.
• Воспитанники школ, детских садов и других заведений, где много детей.
• Люди с хроническими патологиями сердечно-сосудистой, мочевыделительной, дыхательной или эндокринной систем.
• Пациенты, перенесшие лучевую или химиотерапию, а также другие методы исследования и лечения, которые ослабляют иммунитет.
• Люди с синдромом иммунодефицита.
• Те, кому были трансплантированы ткани или органы.
• Пациенты с пороками развития центральной нервной системы.
• Люди старше 65 лет.
• Люди, которые постоянно находятся в местах скопления народа.

Грипп является опасным заболеванием, особенно когда к вирусной инфекции присоединяется бактериальная инфекция, вызывая серьезные осложнения.

Вакцинация – это введение лекарственного средства в организм человека, но не все пациенты могут пройти эту процедуру. Инструкция к препарату Ультрикс содержит список состояний, при которых вакцинация не рекомендуется:

• Повышенная температура тела, свидетельствующая о наличии воспалительных очагов в организме.
• Ослабление организма после недавнего заболевания.
• Обострение хронических патологий.
• Аллергические реакции на эту или другие вакцины от гриппа.
• Беременность.
• Аллергическая реакция на куриный белок, который содержится в препарате.
• Грудное кормление малыша.

Если у пациента повышается температура тела, есть кишечные инфекции или острые респираторные заболевания, вакцинацию можно провести через 2-3 недели после полного выздоровления.

При проведении вакцинации необходим осмотр врача (фельдшера) и измерение температуры тела. Если температура выше 37 °C, вакцинацию не проводят. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оборудованы средствами противошоковой терапии. Вакцинированный пациент должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.

Эффективность прививки

Ультрикс – это сыворотка, которая производится в России компанией ООО "Форт". Этот препарат стимулирует выработку специфического иммунитета против определенных штаммов гриппа. После введения сыворотки, защитный механизм формируется в течение двух недель и сохраняется примерно на протяжении года.

Сыворотка Ультрикс обладает следующими показателями эффективности:

• У взрослых: 94% эффективность против H1N1, 86% против H3N2 и 90% против штамма B.
• У детей: 70% эффективность против H1N1, 50% против H3N2 и 70% против штамма B.

Исследования, проведенные в московских школах, показали, что введение сыворотки Ультрикс, производимой компанией ООО "Форт", снизило заболеваемость гриппом у детей в 4,7 раза и простудными заболеваниями – в 1,4 раза.

Инструкция по использованию

Инструкция к вакцине Ультрикс содержит полную информацию о правилах применения этого препарата.

Вакцинация производится путем введения укола в область плеча. Обычно препарат находится среди других бесплатных препаратов в медицинском учреждении.

Применение ампул с вакциной:

• Храните препарат при комнатной температуре.
• Встряхните ампулу.
• Откройте ампулу по правилам асептики и антисептики: протрите нож для ампул, шейку ампулы и иглу шприца с помощью ваты, смоченной в 70% растворе этилового спирта.
• После вскрытия ампулы, введите иглу шприца внутрь и наберите раствор.
• Перед уколом протрите кожу на плече ватой, смоченной этиловым спиртом.
• Не храните препарат в уже вскрытой упаковке.

Особенности применения Ультрикс в шприцах:

• Встряхните шприц с раствором вакцины.
• Снимите защитную крышку с иглы.
• Удалите излишки воздуха из шприца, нажимая на поршень.
• Протрите место инъекции ватным тампоном, смоченным в 70% растворе этилового спирта.
• Не используйте вскрытые шприцы с препаратом.

Важно! Нельзя делать прививки с использованием препаратов, с истекшим сроком годности, нарушенной целостностью упаковки или измененным цветом или прозрачностью состава, а также если не соблюдались нормы хранения.

Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у терапевта, который проверит наличие катаральных признаков вирусной инфекции и измерит температуру тела. Если есть признаки простуды или повышенной температуры, вакцинация не проводится.

Кабинет, где будет проводиться вакцинация, должен быть оснащен средствами для противошоковой терапии. После вакцинации пациент должен оставаться в медицинском учреждении не менее 30 минут.

Вакцина может быть введена только внутримышечным путем.

Как делается прививка:

• Вакцина "Ультрикс" может быть сделана всем людям от 12 лет. Не нужно быть в группе риска, чтобы получить прививку. Достаточно просто выразить желание. Терапевт или педиатр поликлиники должен направить на вакцинацию. Прививку рекомендуется делать перед началом сезона гриппа – осенью или в начале зимы. Перед прививкой необходимо пройти осмотр и измерить температуру у врача. Прививку вакциной "Ультрикс" делают в дельтовидную мышцу плеча.

В первый день после прививки не рекомендуется мочить место укола и желательно избегать людных мест и контакта с больными ОРЗ.

Вакцинация от гриппа предусмотрена национальным календарем прививок и проводится бесплатно в поликлиниках. Однако различные поликлиники предлагают разные вакцины. "Ультрикс" также входит в список бесплатных вакцин, но не все поликлиники имеют эту вакцину. Если вы хотите получить именно "Ультрикс", а его нет в прививочном кабинете, вы можете приобрести его в аптеке.

Вакцина "Ультрикс" выпускается в форме ампул или готовых шприцев для инъекций. Упаковка с ампулами предназначена для массовой иммунизации, а для однократного использования подходит инъекционный шприц. Доза препарата "Ультрикс" составляет 0,5 мл. При покупке обратите внимание на срок годности. Вакцина хранится всего год, и использование просроченного препарата опасно.

Вакцина "Ультрикс" должна храниться и перевозиться при температуре 2-8 °C, поэтому рекомендуется использовать пакеты с льдом или охлаждающие контейнеры.

Способ применения и дозировка:

• Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
• Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
• Не используйте препарат в шприцах или флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии посторонних частиц в растворе, при истекшем сроке годности или нарушении условий хранения.
• Вскрытие шприцев или флаконов и проведение вакцинации должны осуществляться с соблюдением правил асептики и антисептики. Препарат в уже вскрытых шприцах или флаконах не подлежит хранению.

Ультрикс для детей:

• В детском возрасте вирусные инфекции активно распространяются, особенно в дошкольных и школьных учреждениях.
• В условиях большого количества людей грипп быстро распространяется, так же как и другие вирусные респираторные инфекции. Вакцинация является самым эффективным способом предотвратить заражение.
• Уколы Ультрикс могут быть разрешены педиатром после достижения ребенком шестилетнего возраста, хотя инструкция рекомендует делать прививку только после 12 лет.
• Чтобы ребенок избежал заражения или перенес болезнь в легкой форме, необходимо соблюдать сроки вакцинации. Для формирования иммунитета требуется около двух недель, поэтому рекомендуется делать прививку в конце сентября – в октябре. Таким образом, иммунитет будет сформирован к моменту массового распространения заболевания среди населения.
• Вакцинация от гриппа не гарантирует полную защиту от инфекции, но исследования показывают, что болезнь у привитых людей протекает легче и быстрее. Риск осложнений после болезни стремится к нулю.

Ультрикс во время беременности и лактации:

• Не проводились специальные исследования влияния вакцины Ультрикс на беременных и кормящих женщин, так как такие исследования запрещены.
• Обычно специалисты не рекомендуют делать прививку в этот период, чтобы не навредить беременности и здоровью ребенка.

Передозировка

О случаях передозировки не было информации.

Побочные действия

Введение вакцины может вызывать различные реакции у организма, как местные, так и общие.

В редких случаях, в месте введения вакцины может возникать небольшая боль, покраснение и отек кожи.

У некоторых людей могут проявиться общие реакции, такие как повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, слабая лихорадка, насморк, фарингит, кашель, боли в суставах, мышцах и тошнота. Обычно эти реакции проходят самостоятельно в течение 1-3 дней.

Очень редко, но в исключительных случаях, у некоторых людей с высокой чувствительностью могут возникнуть аллергические реакции.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

По данным тех же исследований, только 0,8% пациентов испытали местные реакции, а 2,8% испытали общие реакции, такие как повышение температуры, насморк, фарингит, кашель и боли в суставах. Это говорит о том, что антигриппозное средство очень эффективно и имеет минимальные риски осложнений и побочных эффектов. Согласно руководству по использованию Ультрикс, вакцина от гриппа может вызвать следующие реакции:

• Повышение температуры
• Головная боль и легкая дезориентация
• Отек и покраснение в месте укола
• Боли в мышцах и суставах
• Тошнота
• Покашливание и першение в горле
• Аллергический дерматит, зуд, редко – отек Квинке

Эти реакции являются нормальными и обычно проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Однако, аллергические реакции, особенно отек Квинке, являются редкими, но требуют немедленного обращения к врачу.

Вакцинация препаратом обычно не вызывает осложнений. Однако, ухудшение самочувствия может быть вызвано неправильным поведением после прививки или введением вакцины на ранней стадии заболевания. Поэтому сразу после процедуры рекомендуется отправиться домой и избегать контакта с больными простудой или гриппом. Также не следует мочить прививку в первый день и не царапать или треть место укола.

Особые указания

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями действующего законодательства. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование противогриппозной вакцины Ультрикс и других инактивированных вакцин допустимо. При этом необходимо обратить внимание на противопоказания, указанные в инструкциях к каждой из них.

Для введения каждого препарата следует использовать отдельный шприц, и они должны быть введены в разные участки тела.

Если пациент получает иммуносупрессорную терапию, эффективность прививки снижается.

Ультрикс сочетается хорошо с другими противовирусными препаратами, антибиотиками и иммуномодуляторами.

Вакцинопрофилактика – это на сегодняшний день наиболее эффективный метод борьбы с гриппом. Высокая эффективность Ультрикс обусловлена особенностью технологии его приготовления. Эта отечественная сплит-вакцина успешно формирует специфический противогриппозный иммунитет с низкой вероятностью побочных эффектов. Она рекомендована ВОЗ для ежегодной вакцинации населения, особенно для людей, входящих в группу риска.

Условия отпуска из аптек

В соответствии с рецептом.

Условия хранения препарата Ультрикс®

При хранении, следует сохранять температуру в пределах 2-8 °C и не допускать замораживания. Это соответствует требованиям СП 3.3.2.1248-03. Также важно хранить продукт в месте, недоступном для детей.

Срок годности препарата Ультрикс®

1 год.
Необходимо избегать использования после истечения срока годности, который указан на упаковке.

Аналоги вакцины

Помимо препарата Ультрикс, существуют и другие вакцины, которые могут быть использованы для предотвращения гриппа.

Одним из таких препаратов является Гриппол. Он является эффективным средством для профилактики гриппа и предотвращения его массового распространения. Гриппол способствует активации иммунной системы и его эффективность зависит от категории пациентов, которым была проведена вакцинация. Преимуществом Гриппола является его возможность использования у младенцев старше шести месяцев и у беременных женщин после 16 недель гестации.

Использование Гриппола позволяет снизить риск заболевания ОРВИ и гриппом на 80%. Кроме того, вероятность развития бактериальных осложнений у вакцинированных людей снижается на 70%.

Люди, которые уже не первый раз проходят вакцинацию с использованием препарата Ультрикс, подтверждают его эффективность в снижении риска заболевания гриппом и ускорении процесса выздоровления.

Общий вывод

«Ультрикс» – это вакцина четвёртого поколения, которая относится к группе инактивированных вакцин. Это означает, что она безопасна и создаёт хороший иммунитет при минимальных побочных эффектах. Согласно инструкции, «Ультрикс» может быть применена у лиц старше 12 лет, но исследования показали, что она также безопасна для детей от 6 лет. Пожилые люди, страдающие соматическими заболеваниями или часто болеющие, должны обязательно прививаться против гриппа, чтобы снизить риск заражения. Вакцинация препаратом «Ультрикс» вызывает минимальные побочные реакции и в большинстве случаев проходит без осложнений. В то же время, перенесённый грипп может привести к серьезным проблемам со здоровьем в долгосрочной перспективе.

Отзывы о препарате

Екатерина. В настоящее время существует вакцина Ультрикс, которая рекомендуется для детей с 6 месяцев. В инструкции к ней это явно указано. Мой ребенок 2 года, и мы именно ей сделали прививку.

Арина. Мы с мужем прививались раньше импортными вакцинами. Но в этом году из-за дефицита мы смогли сделать импортную только ребенку, а сами привились Ультриксом без консерванта. Все прошло нормально, у нас была только местная реакция в виде уплотнения и покраснения в месте введения. Мы надеемся, что вакцина защитит нас. Я не верю в рассказы о пневмонии как осложнении. В таких случаях проводят расследование. Люди не могут понять, что “после” не всегда означает “из-за”. Если микроб, вызвавший болезнь, не удастся уничтожить сильными антибиотиками, это скорее говорит о его устойчивости к ним, что может происходить при неправильном использовании антибиотиков без надобности.

Игорь. Проблема не в самой вакцине, а в том, как и кем она делается. Даже учитывая редкие побочные эффекты, такие как анафилактический шок (хотя их вероятность составляет всего 0,001%), почему люди решают делать прививки не в стационаре, а на улице в машине? Какое обследование здоровья может проводиться в таких условиях? Кто и как контролирует состояние человека после того, как он уходит домой/на работу/в магазин после такой прививки?

Кроме того, я уже видел случаи, когда проводились судебно-медицинские экспертизы, но в 99% случаев никто не заморачивается. Причину смерти пишут, чтобы она казалась правдоподобной. И это только в случаях смерти, а большинство людей просто испытывают незначительные проблемы, выздоравливают и продолжают жить обычной жизнью. Нет реальной статистики о массовом использовании вакцин, и ее не будет, потому что это сложно, и никто не хочет портить картину мира. Также никто не заморачивается исследованиями побочных эффектов при многократном использовании вакцин в различных комбинациях и последовательностях. Это просто фантастика, чтобы на такое нашлись желающие и деньги. Вспомните историю с детьми в Европе, которые медленно росли… Они начали колоть им гормон роста, выделенный из трупов, и через 10 лет эти дети начали страдать от болезней, характерных для пожилых людей… Через несколько десятилетий стало известно, что гормон был загрязнен дополнительными белками, которые попали в него из трупов. Именно это привело к возникновению “побочных эффектов” в виде старческих заболеваний у молодых людей… К сожалению, люди до сих пор мало знают о своем организме, но при этом строят догадки о безопасности воздействия на него на основе минимальных исследований и наблюдений. Как говорится, “предполагаемая польза превышает возможные риски”, но на кону стоят жизни людей…

Источники

• https://privivku.ru/vse-vaktsiny/ultriks.html
• https://medi.ru/instrukciya/ultrix-kvadri_16140/
• https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_47301.htm
• https://oVakcine.ru/vakciny/instruktsiya-po-primeneniyu-vaktsiny-ultriks
• https://www.nkkdc.ru/vaccination/vaccines/ultrix/
• https://www.vidal.ru/drugs/ultrix__39477
• https://bezgrippa.com/preparaty/vakcina-ot-grippa-ultriks/

[свернуть]

Частые вопросы

Каков состав препарата Ультрикс® (Ultrix)?

Препарат Ультрикс® (Ultrix) содержит активное вещество альфа-гидрокси-кислоту, а также вспомогательные компоненты, такие как вода, глицерин, стеариновая кислота и др.

Какие дозировки рекомендуется применять для препарата Ультрикс® (Ultrix)?

Дозировка препарата Ультрикс® (Ultrix) зависит от типа и тяжести заболевания. Обычно рекомендуется принимать 1-2 таблетки препарата в день, после еды. Однако, для получения точной дозировки следует проконсультироваться с врачом.

Какие побочные действия могут возникнуть при применении препарата Ультрикс® (Ultrix)?

Возможные побочные действия препарата Ультрикс® (Ultrix) включают тошноту, рвоту, головную боль, аллергические реакции, изменение вкусовых ощущений и др. Если возникают серьезные побочные эффекты, следует обратиться к врачу.

Есть ли аналоги препарата Ультрикс® (Ultrix)?

Да, существуют аналоги препарата Ультрикс® (Ultrix), которые содержат такое же активное вещество и имеют схожий механизм действия. Некоторые из них включают препараты Ксалактин, Альфалактин и др. Однако, перед заменой препарата следует проконсультироваться с врачом.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения препарата Ультрикс® (Ultrix) обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится информация о составе препарата, его дозировках, способе применения и возможных побочных действиях. Это поможет вам правильно использовать препарат и избежать неприятных последствий.

СОВЕТ №2

Если у вас возникли вопросы по применению препарата Ультрикс® (Ultrix), обратитесь к врачу или фармацевту. Они смогут дать вам дополнительную информацию о препарате, ответить на все ваши вопросы и помочь вам правильно использовать препарат.

СОВЕТ №3

Если у вас возникли побочные действия после применения препарата Ультрикс® (Ultrix), немедленно прекратите его использование и обратитесь за медицинской помощью. Расскажите врачу о своих симптомах и укажите, что вы использовали данный препарат. Врач сможет оценить ситуацию и назначить необходимое лечение.